Добавить в избранное
Про холестерин

Таблетки аторвастатин 20 мг инструкция по применению

Инструкция по применению таблеток и лекарства Аторвастатин

При неэффективности немедикаментозных методов лечения повышенного уровня холестерина в крови применяют гиполипидемическое средства Аторвастатин. Инструкция по применению должна быть обязательно изучена, чтобы терапия была максимально эффективной и безопасной.

Состав, форма выпуска и фармакологическое действие

АторвастатинАторвастатин

Действующим веществом в составе препарата является Аторвастатин. Производители выпускают средство с разным содержанием активного компонента — 10, 20, 30, 40, 60 и 80 мг.

В качестве вспомогательных ингредиентов вводятся разные вещества: производные целлюлозы, тальк, стераты Mg, карбонаты Ca, повидон, лактоза, макроголы, Na лаурилсульфаты, диоксиды Ti.

Единственной формой выпуска препарата являются таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, содержащие разную дозировку Аторвастатина. Каждая оригинальная упаковка содержит по 30 или 90 таблеток и инструкцию по применению от производителя.

Аторвастатин относится к группе гиполипидемических средств.

Особый механизм действия препарата на организм обеспечивает следующие фармакологические эффекты:

  1. Блокирование в печени фермента (энзима), который способствует синтезу холестеролов.
  2. Снижение уровня холестерина в организме.
  3. Уменьшение концентрации вредных липопротеинов и триглицеридов.
  4. Понижение вязкости крови.
  5. Нормализация процессов свертывания крови.
  6. Снижение частоты осложнений сердечных болезней.
  7. Уменьшение смертности от сердечных патологий.

Метаболизм активного вещества происходит преимущественно в печени. Значительное количество метаболитов выводится с желчью.

Показания и противопоказания

АторвастатинАторвастатинЭффекты Аторвастатина в организме человека позволяют широко применять препарат для лечения таких заболеваний:

  • профилактика инфарктов;
  • предупреждение инсультов;
  • снижение риска развития стенокардии;
  • уменьшение вероятности развития сердечных осложнений у больных сахарным диабетом;
  • врожденная наследственная гиперхолестеринемия (первичная форма);
  • 4-й тип гипертриглицеридемии;
  • приобретенная гиперхолестеринемия (при превышении уровня холестерина более 5 ммоль/л);
  • при отягощенной наследственности, повышенных рисках сердечных патологий и уровне холестерина (липопротеидов низкой плотности) более 4,2 ммоль/л.

Согласно официальной аннотации к препарату Аторвастатин, показания к применению при выборе дозы должны обязательно учитываться в комплексе с противопоказаниями.

Прием препарата противопоказан при таких состояниях и патологиях:

  • высокая чувствительность к препарату;
  • тяжелые болезни печени, сопровождающиеся стойким повышением уровня трансаминаз в крови;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 10 лет (нет данных исследований безопасности Аторвастатина, от чего применение у детей запрещено). Имеется информация об эффективном и безопасном применении Аторвастатина у детей 10-18 лет.

С осторожностью следует применять препарат женщинам репродуктивного возраста. Важно исключить наличие противопоказаний перед началом приема препарата, чтобы предупредить отрицательное влияние на состояние пациента.

Способы применения

Схема дозирования подбирается индивидуально для каждого пациента. Изменять дозу Аторвастатина, назначенную врачом, запрещено.

Инструкция по применению таблеток и лекарства АторвастатинИнструкция по применению таблеток и лекарства АторвастатинПациентам с гипохолестеринемией важно постоянно придерживаться сбалансированной диеты с пониженным содержанием жиров. Следует помнить, что прием лекарства Аторвастатин (согласно инструкции по применению) не следует сочетать с употреблением более 200 мл грейпфрутового сока в сутки (по возможности отказаться от напитка на время лечения). Кратность приема препарата — один раз в сутки (лучше в первой половине дня). Таблетки не следует разжевывать или измельчать перед приемом.

Рекомендованная терапевтическая доза препарата, которая применяется в терапии разных состояний, составляет от 10 до 80 мг в день. Начальные эффекты от приема препарата начинают проявляться только спустя 14 суток. Полная эффективность появляется только через один месяц лечения.

Важно! Дозировка Аторвастатина 80 мг назначается при тяжелых наследственных формах гиперхолестеринемии.

В случае пропуска дозы следует поступить следующим образом:

  • если до следующего приема осталось менее 8 часов — принять следующую дозу по графику;
  • если до приема следующей таблетки более 8 часов — принять нужную дозу как только вспомнили.

Передозировка и побочные эффекты

Аторвастатин, таблеткиАторвастатин, таблеткиНезначительное превышение дозы согласно проведенным исследованиям не сопровождается серьезными последствиями. Возможно повышение вероятности развития частых побочных эффектов. Значительное превышение установленной дозы сопровождается серьезными нарушениями работы печени, требующими оказания врачебной помощи. В таком случае потребуется помощь врача. Лечение симптоматическое, поскольку не существует средств, которые инактивируют или ускоряют выведение Аторвастатина.

Побочные действия при приеме препарата чаще слабо выражены и быстро исчезают.

К частым побочным реакциям относятся следующие:

  • приступы тошноты;
  • поносы;
  • запоры;
  • метеоризм;
  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • нарушение сна.

Редкими побочными эффектами являются:

  • снижение либидо;
  • импотенция (при длительном применении высоких доз);
  • желтуха;
  • сыпь на коже;
  • мышечные боли;
  • нарушения слуха и зрения;
  • боли в горле;
  • снижение свертываемости крови;
  • сильная слабость, нередко практически полное отсутствие сил.

Особые указания при приеме и взаимодействие с другими препаратами

АторвастатинАторвастатинОбязательно следует сообщить врачу о таких особенностях и патологиях больного:

  • наличии беременности, лактации;
  • тяжелых болезнях печени, почек;
  • алкоголизме;
  • сниженной функции щитовидной железы;
  • заболеваниях, связанных с повреждениями мышц;
  • развитии нежелательных реакций при применении других групп гиполипидемических препаратов.

При длительном применении возможно нарушение работы печени. Потребуется регулярное выполнение анализов крови для оценки функционирования печени, а также диагностики мышечных функций.

Запрещено сочетать прием таблеток Аторвастатина с алкоголем, поскольку сильно повышается нагрузка на печень, нарушается выработка ферментов и развиваются тяжелые осложнения.

Препарат не оказывает влияния на возможность управления транспортом и точными механизмами. Рекомендуется до выяснения реакции на препарат ограничить такие виды деятельности.

В процессе лечения следует учитывать возможное взаимодействие с другими препаратами. Аторвастатин снижает эффективность Варфарина. Поэтому следует корректировать дозировки препаратов, чтобы обеспечить рациональность терапии.

К усилению выраженности побочных эффектов Аторвастатина, особенно к развитию мышечных болей, приводит совместный прием с такими группами лекарств:

  • противогрибковые (Итраконазол, Кетоконазол);
  • антибиотики-макролиды (Эритромицин, Кларитромицин);
  • гиполипидемические препараты других групп;
  • иммудепрессанты (Циклоспорин и т.д.).

Срок годности, правила отпуска из аптеки и хранения, аналоги препарата

АторвастатинАторвастатинАторвастатин характеризуется сроком годности 2 года. По истечении указанного периода препарат запрещен к применению. Средство можно приобрести в аптеке только по рецепту доктора, в котором указано наименование активного вещества на латыни.

Хранение должно осуществляться при температуре не выше 25⁰С. Важно выбрать место, где нет доступа прямого света. Следует уделять повышенное внимание отсутствию доступа к препарату для детей.

Препараты на основе Аторвастатина выпускают разные производители — отечественные и зарубежные.

В список таких средств попали такие торговые наименования:

    • Актастатин (Актавис);
    • Азтор (Индия);
    • Атокор (Др. Реддис);
    • Аторвастатин 20 мг и в других дозах фирм Пфайзер, Ратиофарм;
    • Аторек (Актавис);
    • Аторис (KRKA, Словения);
    • Атормак (Индия);
    • Атотекс (Апо, Канада);
    • Атрокс (Польша);
    • Липероз (Турция);
    • Липикар (Индия);
    • Липримар (Пфайзер, США);
    • Литорва (Израиль);
    • Сторвас (Ранбакси, Индия);
    • Толевас (Турция);
    • Торвакард (Зентива, Чехия);
    • Тулип (Польша).

Указанные препараты содержат одинаковое действующее вещество — Аторвастатин.

Существует ряд аналогов по действию, которые содержат в составе активное вещество другой структуры.

К ним относятся:

  • Симвастатин (Атролип, Вазилип, Зокор, Симва, Симвагексал, Симвакард, Симгал и т.д.);
  • Розувастатин (Кливас, Крестор, Редистатин, Ровамед, Розарт, Роксера и т.д.);
  • Флувастатин (Лескол);
  • Питавастатин (Ливазо);
  • Правастатин (Липостат);
  • Ловастатин (Ловакор, Липрокс, Ловагексал).

Аторвастатин: инструкция по применению

На этой странице: описание лекарства Аторвастатина, отзывы об этом препарате, все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению.

Аторвастатин: инструкция по применениюАторвастатин: инструкция по применению

Инструкция

МНН:

АТОРВАСТАТИН — Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам сориентироваться в огромном количестве препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке:
ATORVASTATIN

Производитель:
АЛСИ Фарма ЗАО

Состав:

Аторвастатин 10 мгАторвастатин 10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
аторвастатина кальция тригидрат
10.85 мг,
что соответствует содержанию аторвастатина
10 мг
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II (поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
аторвастатина кальция тригидрат
21.7 мг,
что соответствует содержанию аторвастатина
20 мг
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II (поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Аторвастатин 20 мгАторвастатин 20 мг

Фармакологическая группа:

Гиполипидемический препарат

Фармакологическое действие:

Гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. ТГ и холестерин (Хс) в печени включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. ЛПНП образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни Хс и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтез Хс в печени и увеличивая число рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов.

Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает уровень общего Хс на 30-46%, ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и ТГ — на 14-33%; вызывает повышение уровня Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при «первом прохождении» через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — 98%. Средний Vd — 381 л.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.

Выведение

T1/2 — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.

Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

Аторвастатин торвакард 20 мгАторвастатин торвакард 20 мг

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Cmax у женщин выше на 20%, AUC — ниже на 10%; Cmax у больных с алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC – в 11 раз выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Не выводится в ходе гемодиализа.
Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.
Способ применения и дозы:
Перед назначением Аторвастатина пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения.

Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут и в дальнейшем варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии, при повышении сывороточного уровня ТГ (тип IV по Фредриксону), а также при дисбеталипопротеинемии (тип III по Фредриксону) в большинстве случаев достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели, максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг (4 таб. по 20 мг) 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

статины аторвастатин

Передозировка:

Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие:

Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами производными статинов повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых средств, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты.

При одновременном приеме внутрь Аторвастатина и суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме крови уменьшалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.

При одновременном применении Аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина (феназона), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами системы цитохрома Р450 не ожидается.

При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижается примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

При повторном приеме дигоксина и Аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с Аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. При применении данной комбинации следует контролировать состояние пациентов.

При одновременном применении Аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют изофермент CYP3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении Аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.

Аторвастатин не оказывал клинически значимого воздействия на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом при участии CYP3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYP3А4.

При одновременном применении Аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей Аторвастатин.

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (при данных комбинациях требуется осторожность).

При изучении взаимодействия Аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении Аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия Аторвастатина и антигипертензивных средств.

Одновременное применение Аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Фармацевтическая несовместимость не известна.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого результата, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Беременность и лактация:

Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
Многие лекарства могут отрицательно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к применению лекарств.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: > 2% — бессонница, головокружение; < 2% — головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: < 2% — амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 2% — боль в груди; < 2% — сердцебиение, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: < 2% — анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: > 2% — бронхит, ринит; < 2% — пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: > 2% — тошнота; < 2% — изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: > 2% — артрит; < 2% — судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.

Со стороны мочеполовой системы: > 2% — урогенитальные инфекции, периферические отеки; < 2% — дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Дерматологические реакции: > 2% — алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Со стороны эндокринной системы: < 2% — гинекомастия, мастодиния.

Со стороны обмена веществ: < 2% — увеличение массы тела, обострение подагры.

Аллергические реакции: < 2% — кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: < 2% — гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Показания к применению:

— в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону);

— в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными уровнями ТГ (тип IV по Фредриксону) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;

— для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Предупреждаем! Не следует назначать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только специалист.

Противопоказания:

— активные заболевания печени;

— повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

— печеночная недостаточность (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническим алкоголизмом, при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц.

Особые указания:

Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Гипохолестестериновую диету пациенты должны соблюдать во время всего периода лечения.

Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. В таких случаях следует контролировать состояние пациентов до нормализации активности печеночных ферментов. Если значения АЛТ или ACT более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина.

Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. У пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК имеется вероятность развития миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно контролировать состояние пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если при этом наблюдаются недомогание или лихорадка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Напишите первый комментарий