Добавить в избранное
Про холестерин

Причины повышенного холестерина у подростков

Карта сайта

Высокий холестерин у детей — причины и лечение

Как и многие другие проблемы со здоровьем, повышенный холестерин может впервые возникнуть у ребенка и продолжаться во взрослом периоде жизни. Многие привычки питания и физических нагрузок также переходят во взрослый период из детского, а причины повышенного холестерина у детей и взрослых во многом одинаковы.

Большинству людей не требуется проходить исследование липидного спектра до наступления 20 лет. Однако некоторые медицинские организации рекомендуют проверять у детей старше 2 лет в случае наличия в семейном анамнезе гиперхолестеринемии или заболеваний сердца. Часто докторам и родителям рекомендуется обсудить возможность скрининга на повышенный холестерин в крови у ребенка при наличии у него ожирения, малой подвижности, табакокурения, гипертонии или диабета.

Проверка уровня

Для возраста от 2 до 19 лет специалисты рекомендуют следующие нормы холестерина в крови у детей. Общий холестерин:

  • приемлемое — менее 170 миллиграммов на децилитр (мг/дл);
  • пороговое — 170–199 мг/дл;
  • повышенное — более 200 мг/дл.

Липопротеины низкой плотности:

  • приемлемое — менее 110 мг/дл;
  • пороговое — 110–129 мг/дл;
  • повышенное — более 130 мг/дл.

В каком возрасте следует проводить обследование на холестерин детей, находящихся в зоне повышенного риска? При наличии факторов риска развития коронарной недостаточности специалисты рекомендуют проходить обследование после наступления 2 лет. Нецелесообразно обследование ребенка до наступления 2 лет, так как до этого возраста идет активное формирование тканей, нуждающихся в присутствии высокого содержания жиров в рационе.

Следует принимать во внимание два основных фактора риска:

  • наличие в семейном анамнезе гиперхолестеринемии
  • наличие в семейном анамнезе коронарной недостаточности

Наличие в семейном анамнезе повышенного холестерина обычно сопровождается такими заболеваниями, как инсульт или инфаркт. Семейный анамнез считается положительным при наличии заболевания у близких родственников. Может потребоваться сбор информации о состоянии здоровья бабушек и дедушек, так как родители зачастую слишком молоды, чтобы войти в возрастную группу, характеризующуюся повышенным риском развития коронарной недостаточности.

Как обстоит ситуация со скринингом детей, не находящихся в зоне повышенного риска? Специалисты расходятся во мнениях относительно приемлемости обследования на уровень холестерина у детей, не находящихся в зоне повышенного риска. Основными аргументами против обследования детей, не подверженных повышенному риску, являются:

  • высокая стоимость анализа;
  • около половины случаев повышенного холестерина у детей не проявляется во взрослый период;
  • нормализация питания и образа жизни ребенка способствует профилактике повышенного холестерина.

Повторное обследование

При обнаружении у ребенка гиперхолестеринемии в течение 1–2 недель следует провести повторное обследование уровня этого соединения в крови, чтобы удостовериться в правильности полученных данных. В разные дни уровень липидов может различаться. Если повторный анализ показывает то же самое, то диагноз подтверждается. Дети, у которых обнаружен повышенный холестерин, сдают кровь на липидограмму для более подробного исследования жирового состава.

Липидограмма устанавливает уровень не только общего холестерина в крови, но и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и триглицеридов. В зависимости от результатов обследования назначается определенное лечение, и спустя 2–4 месяца вновь измеряется уровень липидов в крови.

Если уровень общего холестерина (ОХ) по данным исследования колеблется от 170 до 199 миллиграммов на децилитр, лечение может быть назначено врачом без промедления, до прихода результатов липидограммы. Обычно обследование на ОХ проводится ежегодно в случае повторного обследования.

В случае, когда у ребенка наблюдается нормальный уровень (менее 170 миллиграммов на децилитр), вплоть до наступления подросткового периода обычно не назначается повторное обследование крови. Для сравнения отметим, что для взрослых, характеризующихся нормальными показателями холестерина, анализ крови на это соединение обычно проводится раз в 5 лет.

При повышенных показателях общего холестерина у ребенка обычно рекомендуется провести обследование на это соединение других членов семьи. Статистика показывает, что примерно в 80% случаев у близких членов семьи также наблюдается повышенный холестерин.

Лечение

Как снизить холестерин у ребенка? Дети не являются «миниатюрными взрослыми», у них особый, уникальный обмен веществ. Это необходимо учитывать при организации терапии. На первом этапе обычно рекомендуется корректировка питания. Только в случаях, когда оптимизация рациона не срабатывает, специалисты рассматривают возможность применения медикаментозных средств. Применение лекарственных препаратов, которые снижают уровень холестерина, в некоторых случаях приемлемо для детей старше 10 лет. Дело в том, что безопасность препаратов для снижения холестерина еще не изучена для детей младше 10 лет. Специалисты Американской педиатрической академии рекомендуют применять только те лекарства, которые не всасываются в кровь, а лишь блокируют абсорбцию холестерина в кишечнике.

Дети с сильной гиперхолестеринемией (это обычно обусловлено генетическими заболеваниями) могут нуждаться в лекарственных препаратах для предотвращения сердечного приступа в раннем возрасте. Проведенное в 2004 году медицинское исследование показало, что дети с семейной гиперхолестеринемией, принимавшие статины, не испытали побочных эффектов, и у них были снижены риски сердечных заболеваний.

Если уровень холестерина в крови ребенка начинает повышаться, то необходимо применение разнообразных подходов, перечисленных ниже. Даже в случаях, когда липиды в норме, многие из перечисленных ниже подходов полезны для профилактики неблагоприятного липидного профиля крови. Помимо повышенного холестерина факторами риска развития коронарной недостаточности являются:

  • малоподвижный образ жизни;
  • ожирение;
  • табакокурение.

Чем больше дополнительных факторов риска, тем выше риск развития заболеваний сердца. Правильное развитие ребенка, его здоровье и благополучие во многом определяются адекватным подходом к питанию и физической активности. Приучение детей к здоровому рациону и должному уровню физической нагрузки благоприятствует профилактике заболеваний сердца и повышенного холестерина. Намного проще человеку воспринять правильный образ питания и физические нагрузки в раннем возрасте, чем впервые адаптироваться к ним во взрослый период своей жизни.

Маложирный рацион

Американская ассоциация кардиологов рекомендует всем детям в возрасте более 2 лет употреблять рацион, содержащий пониженное количество холестерина и насыщенных жиров. Многие жители развитых стран, а также их дети употребляют избыточное количество жиров в своем рационе. В норме калории, происходящие из жировых компонентов пищи, не должны превышать 30% от общего потребления калорий. Жиры следует употреблять умеренно, но не исключать полностью. Однако для детей в возрасте до двух лет данное ограничение употребления жиров неприемлемо, так как их организм нуждается в большем количестве липидов.

Продукты питания растительного происхождения, например, фрукты, овощи и злаки, не содержат холестерин. Продукты животного происхождения, например, мясо сельскохозяйственных животных, яйца и молоко, содержат много жиров. Употребление холестерина с пищей, а также принятие продуктов, содержащих насыщенные жиры и стимулирующих синтез липидов в организме, повышает уровень этого соединения в крови.

Переход на рацион, содержащий мало жиров, является достаточно простым и заключается в ряде мер:

  • Детям следует потреблять больше клетчатки, которой богаты зерновые, овощи и фрукты.
  • Употреблять больше рыбы, индейки или курицы без шкурки. Эти виды продуктов содержат меньше жира, чем красное мясо. При желании употребить красное мясо можно выбирать постные сорта.
  • Следует избегать таких мясных продуктов, как бекон, колбасы, сосиски, так как они содержат большое количество жиров.
  • Еженедельно следует есть не более 3–4 яиц. Несмотря на то, что яичные желтки богаты холестерином, употребление яиц не настолько повышает уровень этого соединения в крови, как это происходит при употреблении в пищу насыщенных жиров, присутствующих в беконе, колбасах в жирном мясе.
  • Вместо цельного молока следует использовать обезжиренное.
  • Сливочное масло нужно заменить на растительные спреды, при условии, что они не содержат вредных трансжиров.

Регулярные физические нагрузки

Наилучшим способом повышения уровня липопротеидов высокой плотности, которые полезны для организма, являются упражнения. Требуется минимум 20–30 минут активных физических упражнений по меньшей мере три раза в неделю. Упражнения должны включать нагрузки на обширные группы крупных мышц ног и приводить к усиленному сердцебиению, то есть являться аэробными.

Хорошими примерами подходящих физических нагрузок для снижения уровня холестерина в крови ребенка являются:

  • регулярная езда на велосипеде;
  • катание на роликовых коньках;
  • длительные прогулки на природе;
  • прыжки через скакалку;
  • игры с мячом, включая футбол, волейбол, баскетбол;
  • ограничение времени, проводимого за телевизором и гаджетами.

Запрет табакокурения

Важно препятствовать курению среди подростков, так как оно крайне неблагоприятно сказывается на липидном профиле крови и множестве других аспектов здоровья. Важно оградить ребенка от присутствия в местах с курильщиками. Пассивное курение является вредным для организма. Для борьбы с табакокурением и гиподинамией важен личный пример родителей, который поможет ребенку составить правильное представление о здоровом образе жизни и заботе о своем теле. Личный пример родителей и близких родственников очень значим.

Использование статинов

Статины редко применяются для терапии повышенного холестерина у детей. Обычно они используются при легких формах повышенного холестерина, обусловленных генетическими заболеваниями, а не диетой или неправильным образом жизни.

Если уровень холестерина в крови не снижается после корректировки рациона и образа жизни, то могут быть назначены особые диеты после консультации с врачом. Также существуют специальные виды тренировок, способствующие борьбе с избытком холестерина. Однако в некоторых сложных случаях после консультации со специалистом может быть применено лечение статинами.

После того как у ребенка был обнаружен повышенный холестерин, и ему были назначены определенные виды лечения, включая корректировку рациона и физическую активность, спустя 2–4 месяца проводится повторное обследование на состав липидов крови.

Профилактика

Ранние проявления атеросклероза могут начинаться в детском периоде, а повышенный холестерин в раннем возрасте может являться фактором, провоцирующим развитие этого заболевания у взрослых. Если у ребенка не отмечается повышенный холестерин, это не является поводом для гиподинамии или нерационального питания. Необходимо настраивать ребенка на правильный рацион и достаточную физическую активность. Важно объяснить детям вред гиподинамии и неправильного питания.

Эзетрол

Эзетрол — таблетки капсуловидной формы, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «414» на одной стороне.

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
*7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
*7 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
* — Данный вариант упаковки препарата представлен в РФ.

Фармакологическая группа

Гиполипидемический препарат

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат для приема внутрь. Селективно ингибирует абсорбцию холестерина и некоторых растительных стиролов в кишечнике. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных стиролов).
При поступлении в тонкий отдел кишечника эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкой кишки и препятствует всасыванию холестерина (Хс), что приводит к уменьшению поступления Хс из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы Хс в печени и увеличивается выведение Хс из крови. Эзетрол® не повышает экскрецию желчных кислот (в отличие от препаратов, связывающих желчные кислоты) и не ингибирует синтез Хс в печени (в отличие от статинов). В двухнедельном клиническом исследовании, в которое было включено 18 пациентов с гиперхолестеринемией, Эзетрол® уменьшал абсорбцию Хс в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо.
Статины снижают синтез Хс в печени. За счет двух различных механизмов действия препараты этих двух классов при совместном назначении обеспечивают дополнительное снижение уровня Хс. Эзетрол®, назначаемый в комбинации со статинами, снижает уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина-В и триглицеридов и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или симвастатин, назначаемые раздельно.
Клинические исследования показали, что повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина-В — главного белкового компонента ЛПНП — способствует развитию атеросклероза. Кроме того, пониженный уровень Хс-ЛПВП ассоциируется с развитием атеросклероза. В эпидемиологических исследованиях установлено, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от уровня общего Хс и Хс-ЛПНП и в обратной зависимости от уровня Хс-ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые холестерином и триглицеридами, включая ЛПОНП, ЛППП и ремнанты, также могут способствовать развитию атеросклероза.
Для определения избирательности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания Хс была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание 14C-холестерина и не оказывал влияния на всасывание триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, жирорастворимых витаминов.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно конъюгирует в тонкой кишке и печени с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида (эзетимиб-глюкуронида). Сmax эзетимиб-глюкуронида достигается через 1-2 ч, эзетимиба – через 4-12 ч. Абсолютную биодоступность эзетимиба определить невозможно, поскольку это соединение практически нерастворимо в воде.
Одновременный прием пищи (как с высоким содержанием жира, так и нежирной) не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в дозе 10 мг.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет 99.7% и 88-92% соответственно.
Метаболизм
Эзетимиб метаболизируется главным образом в тонкой кишке и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Минимальный окислительный метаболизм (реакция I фазы) наблюдается у всех исследованных видов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными веществами, выявляемыми в плазме крови, и составляющими примерно 10-20% и 80-90% от общего содержания препарата в плазме соответственно. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы в условиях интенсивной кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
После приема внутрь 20 мг меченого 14C-эзетимиба уровень суммарного эзетимиба в плазме крови составил 93% от общей радиоактивности плазмы крови. Через 48 ч радиоактивные следы препарата в плазме крови не определялись.
Т1/2 эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет около 22 ч.
В течение 10 дней от общего количества принятой дозы с калом выводится около 78%, с мочой — около 11%.

Эзетрол

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические данные для детей в возрасте до 10 лет отсутствуют. Всасывание и метаболизм эзетимиба у детей, подростков в возрасте 10-18 лет и взрослых одинаковы. По данным измерения концентрации суммарного эзетимиба фармакокинетические показатели у подростков и взрослых не отличались.
У пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет концентрация в плазме крови суммарного эзетимиба примерно в 2 раза выше, чем у молодых (от 18 до 45 лет). Степень снижения уровня Хс-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у пожилых и молодых пациентов, получавших препарат Эзетрол®.
После однократного приема препарата в дозе 10 мг средняя AUC для суммарного эзетимиба у больных с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) увеличивается примерно в 1.7 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Подбора дозы для пациентов с легкой печеночной недостаточностью не требуется.
В 14-дневном исследовании при приеме эзетимиба в дозе 10 мг/сут у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC для суммарного эзетимиба была примерно в 4 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами как в 1-й день, так и на 14-й день исследования.
После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (n=8) (КК не более 30 мл/мин/1.73 м2) AUC для общего эзетимиба увеличилась примерно в 1.5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами (n=9). Данный результат не является клинически значимым. Подбора дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Концентрация эзетимиба в плазме крови несколько выше (менее 20%) у женщин, чем у мужчин. Снижение уровня Хс-ЛПНП и профиль безопасности сравним у пациентов обоего пола, получающих лечение эзетимибом. Поэтому коррекции дозы препарата для мужчин или женщин не требуется.
Описывает как лекарство проникает в организм, проходит по тканям; может ли накапливаться в них и в каких количествах, как выводится из организма.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения и во время всего периода терапии Эзетролом пациенты должны соблюдать гиполипидемическую диету. Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата Эзетрол® в качестве монотерапии или в комбинации со статинами составляет 10 мг 1 раз/сут.
При сопутствующей терапии секвестрантами жирных кислот препарат назначают по 10 мг 1 раз/сут не позднее чем за 2 ч до приема секвестрантов жирных кислот или не ранее чем через 4 ч после их приема.
У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек подбора дозы не требуется.
Подбора доз для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) также не требуется. При умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности применение препарата Эзетрол® не рекомендуется .

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
В клинических исследованиях, в одном из которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней, в другом — 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг/сут в течение 56 дней, была продемонстрирована хорошая переносимость.
Лечение: в случае передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Между эзетимибом и лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами цитохрома P450 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и 3А4 или N-ацетилтрансферазой, клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.
Эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама и варфарина.
Одновременный прием циметидина с эзетимибом не оказывает влияния на биодоступность последнего.
Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность и, следовательно, снижение скорости всасывания не является клинически значимым.
При одновременном применении с колестирамином AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) уменьшается приблизительно на 55%. Дополнительное снижение Хс-ЛПНП за счет присоединения эзетимиба к колестирамину может быть уменьшено данным взаимодействием.
У пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, постоянно получающих циклоспорин, однократный прием Эзетрола в дозе 10 мг сопровождался в среднем 3.4-кратным (от 2.3 до 7.9 раза) увеличением AUC эзетимиба. У одного пациента, перенесшего трансплантацию почки и с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 13.2 мл/мин/1.73 м2), получавшего комплексную терапию, включающую циклоспорин, отмечалось 12-кратное увеличение концентрации эзетимиба, по сравнению с контрольной группой. У 12 здоровых добровольцев, получавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг/сут одновременно с циклоспорином в суточной дозе 100 мг, на 7-й день было выявлено увеличение AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до повышения на 50%) по сравнению с пациентами, у которых циклоспорин применялся в виде монотерапии в дозе 100 мг/сут.
Одновременный прием фенофибрата или гемфиброзила повышает суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1.5 и 1.7 раза соответственно. Однако данное повышение не рассматривается как клинически значимое.
Безопасность и эффективность эзетимиба при применении с фибратами не установлена. Фибраты могут повышать выделение холестерина в желчь, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклинических исследованиях на собаках эзетимиб повышал уровень холестерина в желчном пузыре. Хотя значение этих данных для человека неизвестно, одновременное назначение Эзетрола с фибратами до проведения клинических исследований не рекомендуется.
При одновременном приеме Эзетрола с аторвастатином, симвастатином, правастатином, ловастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Эзетрол® при беременности отсутствуют. Поэтому применение Эзетрола при беременности не рекомендуется. В случае наступления беременности прием Эзетрола следует прекратить.
Данных о выведении эзетимиба с грудным молоком у женщин не имеется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных с введением эзетимиба не выявлено прямого и опосредованного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином и аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным кроликам с небольшой частотой отмечались дефекты развития скелета у плода.
В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выводится с грудным молоком. В связи с этим Эзетрол® не рекомендуется применять у кормящих матерей.
Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует с большой осторожностью относиться к применению лекарств.

Побочное действие

В клинических исследованиях длительностью от 8 до 14 недель, в которые было включено 3366 пациентов, показана хорошая переносимость Эзетрола при приеме в дозе 10 мг/сут в качестве монотерапии или в комбинации со статинами. Нежелательные эффекты были легкими и преходящими; общая частота побочных эффектов и частота случаев отмены препарата не отличались от таковых при приеме плацебо.
У пациентов, принимавших Эзетрол® в виде монотерапии (n=1691) или в комбинации со статином (n=1675), в 1-10% случаев выявлялись следующие нежелательные эффекты, связанные с действием препарата.
При монотерапии Эзетролом: головная боль, боль в животе, диарея.
При комбинированной терапии Эзетролом и статином: головная боль, утомляемость, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, повышение активности АСТ и АЛТ, миалгия.
Со стороны лабораторных показателей: частота клинически значимого повышения печеночных трансаминаз (АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающего ВГН) была сходной при монотерапии Эзетролом (0.5%) и плацебо (0.3%). При комбинированной терапии частота клинически значимого повышения трансаминаз сыворотки крови составляет 1.3% для больных, принимавших Эзетрол® вместе со статином, и 0.4% — для принимавших только статин. Повышение трансаминаз обычно бессимптомное, не сопровождается развитием холестаза и проходит как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.
Частота возникновения клинически значимого повышения КФК (≥10хВГН) у пациентов, получавших препарат Эзетрол® в виде монотерапии, была сходна с данным показателем у больных, получавших плацебо или статин в виде монотерапии.
При применении Эзетрола в клинической практике отмечались следующие нежелательные реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, повышение КФК, активности печеночных ферментов, гепатит, тромбоцитопения, панкреатит, тошнота, парестезии; очень редко — миопатия, рабдомиолиз.
Практически все лекарственные препараты вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.
Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия; Эзетрол® назначают в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в качестве монотерапии в дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия; Эзетрол® в комбинации со статинами рекомендуется для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП; пациенты могут также получать дополнительное лечение, например ЛПНП-аферез;
  • гомозиготная ситостеролемия (или фитостеролемия); Эзетрол® рекомендуется для снижения повышенного уровня ситостерола и кампестерола.

Противопоказания

  • умеренная (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень печеночной недостаточности;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

При назначении Эзетрола в комбинации со статином для контроля противопоказаний необходимо следовать инструкциям по применению назначенного статина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим циклоспорин; одновременное применение с фибратами до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.

Особые указания

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей гиполипидемической диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетрол®.
Следует учитывать, что если Эзетрол® назначают совместно с гиполипидемическими средствами класса статинов, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению данного статина.
В контролируемых клинических исследованиях при одновременном назначении препарата Эзетрол® и препарата класса статинов у больных наблюдалось повышение активности печеночных ферментов (в 3 раз выше ВГН). При назначении данной комбинации контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина.
В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением препарата Эзетрол®, не превышала таковую по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или статин). Однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными побочными реакциями статинов и других гиполипидемических препаратов. В клинических исследованиях частота повышения КФК (≥10хВГН) составила 0.2% в группе Эзетрола по сравнению с 0.1% в группе плацебо, и 0.1% в группе комбинированного назначения Эзетрола со статином, по сравнению с 0.4% в группе монотерапии статином.
Поскольку применение эзетимиба в дозах, превышающих 10 мг, у пациентов с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности не изучено, назначение препарата Эзетрол® таким больным не рекомендуется.
Пациенты, принимающие фенофибрат вместе с препаратом Эзетрол®, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболевания желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие данных заболеваний, то терапия препаратом Эзетрол® должна быть прекращена.
Безопасность и эффективность назначения эзетимиба в комбинации с другими фибратами не установлена. Хотя значение этих данных для человека пока не установлено, одновременное назначение эзетимиба с фибратами до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.
При необходимости одновременного назначения Эзетрола с циклоспорином следует проявлять меры предосторожности и проводить регулярный контроль концентрации последнего в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Напишите первый комментарий