Добавить в избранное
Про холестерин

Розувастатин инструкция по применению

Мертенил — инструкция по применению

На этой странице: описание лекарства Мертенил, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по применению препарата Мертенил.

МНН:

РОЗУВАСТАТИН
Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о препарате. Дело в том, что, как правило, препараты с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам сориентироваться в огромном количестве препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Мертенил 5, 10, 20, 40 мгМертенил 5, 10, 20, 40 мг

Состав:

1 табл. содержит розувастатин кальция 5, 10, 20, 40 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый (тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт)

Фармакологическое действие:

Мертенил — гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Мертенил 5, 10, 20 мгМертенил 5, 10, 20 мг

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/ При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.
Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).
Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Беременность и лактация:

Противопоказан.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств.

Мертенил 5Мертенил 5 мг

Побочное действие:

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.
Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).
Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.
Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).
Прочие: часто – астенический синдром; возможно — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.
Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Мертенил 10 мгМертенил 10 мг

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Мертенил 20 мгМертенил 20 мг

Срок годности:

2 года.

Мертенил 40 мгМертенил 40 мг

Показания к применению:

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Предупреждаем! Не следует назначать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только врач.

Противопоказания:

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к розувастатину.

Напишите первый комментарий

Таблетки Розувастатин Канон: инструкция и аналоги 10 и 20 мг

Розувастатин Канон представляет собой лекарственный препарат, обладающий гиполипидемическими свойствами. Лекарственное средство относится к группе статинов.

Медикамент является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, которая ответственна за превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А в мевалонат, являющийся предшественником холестерина.

Основной мишенью действия лекарственного средства является печень – орган, осуществляющий процесс синтеза холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Препарат ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы. При использовании лекарства около 90% розувастатина циркулирует в составе плазмы крови.

Применение препарата способствует увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхностной мембране гепатоцитов, чем повышается захват и катаболизм липопротеинов низкой плотности. Такое воздействие на организм приводит к снижению уровня содержания ЛПНП в составе плазмы.

Терапевтический эффект от использования лекарства наблюдается уже спустя неделю после начала проведения терапии. Спустя 2 недели терапевтический эффект достигает своего максимума. Спустя этот период наблюдается оптимальное снижение уровня холестерола в организме и при дальнейшем регулярном приеме медикамента поддерживается на достигнутом уровне, на протяжении длительного периода.

Использование препарата может способствовать похудению организма благодаря выведению из него излишнего количества липидов.

Форма выпуска и химический состав

Лекарственное средство производитель выпускает в виде таблеток. Поверхность таблеток покрыта пленочной оболочкой, имеющей красную окраску.

Форма является округлой, двояковыпуклой. На выпуклой поверхности нанесена риска. На поперечном срезе препарат обладает практически белой окраской.

Основным действующим компонентом лекарства является разувастатин кальция. Этот компонент содержится в массе, равной 10,4 мг, что в пересчете на чистый розувастатин составляет 10 мг.

Помимо основного активного соединения в составе таблетированного препарата имеются следующие химические соединения:

  • гидрофосфат дигидрат кальция;
  • прежелатинизированный кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

В состав пленочной оболочки таблеток входят следующие компоненты:

  1. Селекоат AQ-01032 красный.
  2. Гидроскипропилметилцеллюлоза.
  3. Макрогол-400.
  4. Макрогол-6000.
  5. Диоксид титана.
  6. Лак алюминиевый на основе красителя Понсо 4R.

Производитель, выпускаемые таблетки, помещает в контурные ячеистые упаковки из ПВХ. Сверху упаковка покрывается алюминиевой фольгой. Такие упаковки запечатываются в коробки из картона, куда помещается инструкция по применению лекарственного препарата.

Препарат выпускается в таблетках с разной дозировкой действующего компонента. В аптеках в зависимости от необходимости можно покупать лекарственное средство, имеющее дозировки разувастатина 10, 20 и 40 мг в одной таблетке. Цена препарата зависит от региона реализации на территории Российской Федерации, концентрации основного действующего компонента в составе лекарственного средства и количества таблеток в одной упаковке. Стоимость одной упаковки в зависимости от указанных параметров может колебаться от 350 до 850 рублей.

Пациент может покупать лекарство только при наличии рецептурного бланка лечащего врача.

Лекарственное средство должно храниться при температуре не выше 25 градусов Цельсия в сухом и недоступном для детей и домашних питомцев месте. Место хранения должно быть защищено от воздействия прямых солнечных лучей. Срок хранения медикамента составляет два года.

По истечении этого периода использование медпрепарата запрещено, он подлежит утилизации.

Показания и противопоказания к применению

Перед использованием препарата Розувастатин Канон следует подробно изучить инструкцию по применению, отзывы о препарате врачей и пациентов и ознакомиться с ценой на средство с разной дозировкой активного действующего компонента.

Принимать препарат руководство по использованию лекарственного средства советует только после консультации с лечащим врачом.

Врач определяет оптимальную дозировку с учетом всей имеющейся информации о здоровье и индивидуальных особенностях организма больного.

Основными показаниями к применению медикамента в соответствии с инструкцией по применению являются следующие ситуации:

  • наличие первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (типа IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (типа IIb) в качестве дополнения к диете, в тех случаях использование немедикаментозных методов лечения (физические упражнения, снижение массы тела) оказывается недостаточным;
  • наличие семейной гомозиготной гиперхолестеринемии, в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда применение подобной терапии является недостаточно эффективным;
  • наличие гипертриглицеридемии (типа IV по Фредриксону) в качестве дополнения к применяемой диете.

Противопоказания к использованию лекарства имеют отличия в зависимости от концентрации в таблетках основного действующего компонента.

Так для таблеток с содержанием розувастатина 10 и 20 мг противопоказаниями являются наличие у больного:

  1. Заболеваний печени в активной фазе прогрессирования, включая повышение активности трансаминаз.
  2. Тяжелых нарушений в функционировании почек.
  3. Присутствие у больного миопатии.
  4. Применения терапии при помощи циклоспорина.
  5. Период вынашивания ребенка и период лактации.
  6. Предрасположенности к прогрессированию миотоксических осложнений.
  7. Возраста менее 18 лет.
  8. Повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

При применении таблеток с концентрацией розувастатина 40 мг противопоказаниями к использованию являются:

  • почечная и печеночная недостаточность;
  • вынашивание ребенка и кормление его грудью;
  • одновременный прием с циклоспорином;
  • наличие болезней печени в острой фазе развития;
  • присутствие в организме четко выраженной непереносимости компонентов медпрепарата.

Передозировка лекарственного средства у больного наступает при одновременном приеме нескольких суточных доз.

В случае выявления передозировки назначается применение симптоматической терапии и проводится контроль функций печени, а также активности КФК.

Специфического антидота применяемого при возникновении передозировки не существует. А проведение процедуры гемодиализа является неэффективным.

Инструкция по применению препарата

Прием препарата осуществляется внутрь перорально, в любое время суток, независимо от режима питания.

Таблетка проглатываться должна целиком без измельчения, при этом прием средства нужно сопровождать запиванием водой в достаточно большом количестве.

В случае назначения применения лекарства в дозировке 5 мг таблетку с массой активного компонента 10 мг можно разделить пополам.

Перед проведением терапии при помощи Розувастатина Канон требуется, чтобы пациент на протяжении некоторого времени соблюдал строгую гипохолестериновую диету. Соблюдение такой диеты также требуется после начала приема лекарства.

Дозировка таблеток от холестерина подбирается лечащим врачом с учетом результатов анализов и исследований организма больного после применения диетического питания и его индивидуальных особенностей.

Помимо этого на дозировку используемого препарата может оказывать влияние цель проведения терапевтического курса и характер ответа организма на использование при лечении Розувастатина Канон.

В соответствии инструкцией по применению рекомендуемая начальная дозировка лекарства составляет 5 или 10 мг один раз в течение суток.

При одновременном использовании Розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в дозировке не более 1 грамма в сутки начальная дозировка составляет 5 мг единоразово в течение суток.

При подборе дозы врач должен руководствоваться результатами измерений количества холестерина в организме больного и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Помимо этого специалист должен учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов от применения медикамента в процессе проведения терапии.

При необходимости дозировка применяемого лекарства корректируется раз в 4 недели.

Применение дозировки 40 мг осуществляется только у пациентов с тяжелой степенью развития гиперхолестеринемии и при наличии высокого риска развития осложнений в работе сердечно-сосудистой системы организма, а также при выявлении у больного высокого артериального давления. В случае использования максимально допустимой дозы в процессе проведения лечения пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача.

Противопоказано использование медикамента в максимальной дозировке у пациентов с ярко выраженной почечной недостаточностью и умеренными нарушениями в работе почек.

Для такой категории больных рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки единоразово.

Побочные действия и аналоги Розувастатина Канон

В процессе применения медикамента возможно развитие в организме больного побочных эффектов.

Частота появления побочки зависит от применяемой дозировки и индивидуальных особенностей физиологии больного.

Со стороны ЦНС возможно появление головной боли, головокружений и в редких случаях потери памяти.

Со стороны органов ЖКТ побочное воздействие проявляется появлением запоров, тошнотой, болями в животе, в редких случаях возможно развитие панкреатита и желтухи.

Дыхательная система реагировать может на прием препарата такими проявлениями как кашель и отдышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно появление миалгии. Миопатии и в редких случаях артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы побочная реакция может проявиться в виде протеинурии, периферической отечности и в редких случаях гематурией.

В результате приема препарата у больного могут наблюдаться симптомы развития сахарного диабета 2 типа.

При выявлении побочного действия на организм от приема лекарства его можно заменить по рекомендации лечащего врача существующими аналогами.

На сегодняшний день фармпроизводители предлагают более 10 различных лекарственных средств являющихся аналогами Розувастатина Канон.

Такими средствами являются:

  1. Акорта,
  2. Мертенил.
  3. Розарт.
  4. Розистарк.
  5. Розувастатин Сотекс.
  6. Розувастатин СЗ.
  7. Розулип.
  8. Розукард.
  9. Роксера.
  10. Рустор.
  11. Тевастор.

Все эти препараты обладают аналогичным действием на организм, но имеют значительные расхождения в стоимости, что позволяет больному выбрать наиболее подходящее средство, как по стоимости, так и по оказываемому на организм терапевтическому эффекту.

О препарате Розувастатин рассказано в видео в этой статье.